SRM 972a  維生素D代謝產(chǎn)物（人血清）標(biāo)準(zhǔn)品旨在用作確定人血清中維生素 D 代謝物物質(zhì)濃度的方法的關(guān)鍵評(píng)估中的準(zhǔn)確度控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 972a - 維生素D代謝產(chǎn)物（人血清）還可用作質(zhì)量保證工具，用于為這些成分的內(nèi)部控制材料分配值。

       一單位 NIST SRM 972a 血清 由四瓶（1 至 4 級(jí)）冷凍血清組成，其中含有不同濃度的 25-羥基維生素 D [25(OH)D] 和 24R,25-二羥基維生素 D3 [24R,25(OH)2D3] .測(cè)量血清中 25(OH)D 總濃度，即 25-羥基維生素 D2 [25(OH)D2] 和 25-羥基維生素 D3 [25(OH)D3] 的總和，通常被認(rèn)為是維生素 D 狀態(tài)的可靠指標(biāo)。 3-epi-25-羥基維生素 D3 [3-epi-25(OH)D3] 的濃度通常不包括在總 25(OH)D 中，但該代謝物對(duì)某些維生素 D 代謝物測(cè)定造成潛在的測(cè)量干擾。血清中 24R,25(OH)2D3 的測(cè)量被認(rèn)為是分解代謝標(biāo)志物和腎臟疾病的指標(biāo)。每瓶 NIST SRM 972a 含有大約 1 mL 血清。

       四種水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 972a - 維生素D代謝產(chǎn)物（人血清）均采用特定的目標(biāo)水平 25(OH)D。 雖然某些測(cè)量方法可能適用于 SRM 972a 的四個(gè)級(jí)別中的每一個(gè)，但人們認(rèn)識(shí)到某些方法可能不適用于某些級(jí)別。 個(gè)人用戶(hù)需要評(píng)估哪個(gè)或哪個(gè)級(jí)別最適合他們的特定需求。SRM 972a 的級(jí)別 1、2 和 3 是從具有內(nèi)源性 25(OH)D 濃度的人血清庫(kù)中制備的。 4 級(jí)是從用 3-epi-25-羥基維生素 D3 強(qiáng)化的人血清庫(kù)中制備的。

警告：SRM 972a  維生素D代謝產(chǎn)物（人血清）標(biāo)準(zhǔn)品僅供實(shí)驗(yàn)室研究使用。這是一種人體來(lái)源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 972a - 維生素D代謝產(chǎn)物（人血清）用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體血清均已通過(guò) FDA 批準(zhǔn)的方法進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)對(duì)乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人類(lèi)免疫缺陷 (HIV) 無(wú)反應(yīng)性/陰性1 和 2 抗體，以及丙型肝炎病毒 (HCV)。但是，沒(méi)有已知的測(cè)試方法可以完全保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此，該基于人類(lèi)血液的產(chǎn)品應(yīng)按照疾病控制和預(yù)防中心/美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院手冊(cè) [9] 中對(duì)任何潛在感染性人類(lèi)血清或血液樣本的建議，在生物安全 2 級(jí)或更高級(jí)別進(jìn)行處理。在 NIST 適當(dāng)?shù)娜祟?lèi)受試者研究確定后開(kāi)發(fā)的。

儲(chǔ)存和使用說(shuō)明

儲(chǔ)存：在需要使用之前，SRM 972a  維生素D代謝產(chǎn)物（人血清）標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在 –20 °C 和 –80 °C 之間的溫度下儲(chǔ)存在黑暗中。

用途：NIST SRM 972a 以一組四瓶冷凍血清的形式提供。 要使用的小瓶（或多個(gè)小瓶）應(yīng)在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。 然后在取出測(cè)試部分進(jìn)行分析之前，應(yīng)輕輕混合小瓶中的內(nèi)容物。 應(yīng)采取預(yù)防措施，避免暴露在強(qiáng)紫外線和陽(yáng)光直射下。

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